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2024

喜报!:鸵┪颩ET抑制剂海益坦® 即将在日本商业上市

:鸵┪锝袢招,公司自主开发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂海益坦®50mg片剂(通用名称:谷美替尼片,日本产物名:ハイイータン®50㎎)将于中国时间2024年10月11日在日本商业上市。

 

2024年6月,:妥灾餮蟹⒉⒂涤型耆恫ǖ拇葱乱┪颩ET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的不行切除、晚期或复发的非小细胞肺癌。日本上市产物信息:50mg,24片/盒。订价:4,382.30日元/片。

 

2024年2月:鸵┪镉氪笈粢┢饭ひ抵晔交嵘绺婵⒐让捞婺崞⊿CC244)在日本等地域的独家允许协议。

 
:鸵┪锸紫葱泄俣鹌讲┦刻逑:
“28圈很高心地看到,谷美替尼片在日本获批上市后不久就实现商业化上市,希望在:鸵┪锛捌湎嘀——大鹏药品配合起劲下,让更多全球亟需MET抑制剂治疗的患者用上谷美替尼!”
 
关于METex14跳变和NSCLC

原发性肺癌是中国发病率和殒命率最高的恶性肿瘤,NSCLC约占所有肺癌的85%1,METex14跳变在非小细胞肺癌中的总发生率约为3%2,在中国NSCLC人群中的发生率约1.3%3。METex14跳变是原发致癌驱动基因,METex14跳变通常不与EGFR、 KRASALK等肺癌其他突变共存4 。METex14跳变预示预后差,化疗药物二线治疗无希望生涯时间(PFS)仅为2.9个月,总生涯期(OS)为7.9-8.3个月5。免疫治疗用于METex14跳变患者获益有限,ORR为16~17%,中位PFS为1.9~3.4个月 6,7。

关于谷美替尼片(研发代号:SCC244)

谷美替尼片(研发代号:SCC244)是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究效果显示,谷美替尼片具有优良的药代动力学特征以及优异的清静性和耐受性,在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。与已上市同类产物相比,谷美替尼片稳态谷浓度更高,可以一连抑制靶点; 半衰期长,适合逐日一ci给药; 不需要凭证体重调整剂量; 药物相互作用少,合并用药清静性风险低。谷美替尼片乐成纳入突破性治疗药物,并获得中国药品监视治理局(NMPA)批准上市用于MET 14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。同时,也正在起劲开展其他临床研究,好比针对MET过表达且驱动基因阴性的NSCLC患者的III期临床研究。

关于:鸵┪

:鸵┪锸侵泄煜鹊淖灾鞔葱律锸忠展,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,希望为全球癌症患者带来更清静、更有用的治疗要领。:鸵┪锛岢肿咦灾鞔葱碌孽杈,同时拥有一支具有全球化视野的科研和治理团队,起劲结构创新药物的国际开发之路。现在28圈药物已有1款产物(谷美替尼片,中文商品名:海益坦®,日本商品名:ハイイータン®50㎎)在中国和日本均获批上市,并被列入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》,以及日本药价基准收载品目目录,尚有多个在研重点管线的候选药物。

关于大鹏药品工业株式会社(日本)

大鹏药品是大?毓芍晔交嵘纾╤ttps://www.otsuka.com/en/)的子公司,其企业理念是“28圈将为提高人们的康健水平,修建随处充满笑容的社会作出孝顺”。大鹏药品是一家专注于癌症领域和过敏/免疫学领域的、以研发为导向的专业制药公司。尤其在癌症领域,被誉为日本事先公司之一,并正在起劲推动全球化。在癌症以外的领域也研发和销售优质的产物,这些产物可以有用治疗相关疾病并有助于改善人们的生涯质量。此外,致力于提供消耗者保健产物,shi终以消耗者放在首位,以资助人们过上充实而有意义的生涯。有关大鹏药品的更多信息,请会见 https://www.taiho.co.jp/en/。

参考文献:

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