28圈

：鸵┪锝袢招，公司2项临床研究效果亮相2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会口头陈诉，本ci大会在2024年9月25日至29日在中国厦门举行。CSCO年会作为中国肿瘤研究界的焦点，约请了来自天下各地的肿瘤科学家，配合分享和讨论肿瘤领域的最新科学和医学研究效果。

研究1：一项较量紫杉醇口服溶液（RMX3001/DHP107）与紫杉醇注射液（泰素^®）二线治疗晚期胃癌患者疗效和清静性的开放、多中心、随机、非劣效的III期临床研究

RMX3001作为全球第一款研发乐成的口服剂型紫杉醇药物，已在韩国获批用于胃癌二线治疗。在中国以天下Leading PI李进教授团队和秦叔逵教授团队领衔的一项开放、随机对照、多中心的III期研究（CTR20190050）中，再ci证实紫杉醇口服溶液对经一线治疗后的不行手术切除、复发或转移性晚期胃癌疗效明确、清静可控，并于今年9月19日获得国家药品监视治理局（NMPA）批准在中国大陆上市：用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗时代或治疗后泛起疾病希望的晚期胃癌患者的治疗。

从2019年4月22日至2022年1月31日（数据阻止日期），gai研究由53家中心共入组536例患者，紫杉醇口服溶液试验组和紫杉醇注射液对照组划分268例患者，中位随访时间划分为13.4个月 和 12.6个月。由盲态自力影像评估委yuan会（BIRC）评估的中位无希望生涯期（mPFS）试验组为3.02个月秠uan榷哉兆2.89个月，紫杉醇口服溶液不劣于紫杉醇注射液（HR 0.894，95% CI：0.719, 1.112，p=0.311）。阻止2023年2月15日，中位总生涯时间（mOS）试验组为9.13个月秠uan榷哉兆6.54个月，紫杉醇口服溶液优于紫杉醇注射液，中位OS延伸了2.59个月（HR 0.770, 95.5% CI: 0.635, 0.934, p=0.006）。清静性方面，整体清静耐受，常见≥3级不良事务为中性粒细胞计数减低，白细胞计数减低等血液毒性。在脱发、外周神经病变、乏力、种种肌肉骨骼及结缔组织疾病、过敏反映等副反映方面紫杉醇口服溶液体现出发生聅hi醯陀攀。

研究2：德立替尼（AL3810）二线或后线治疗晚期复发或转移性胸腺癌的有用性和清静性：一项随机、双盲、慰藉剂对照、多中心II期临床研究

晚期复发或转移性胸腺癌患者在化疗经治失败后，治疗选择十分有限。德立替尼（AL3810）是一种口服强效、高选择性作用于VEGFR1–3、FGFR1-3和PDGFRα/β的三靶点酪氨酸激酶抑制剂。在此ciCSCO年会中，28圈陈诉了由上海交通大学医学院隶属胸科医院方文涛教授团队和同济大学隶属东方医院（原单元：上海市肺科医院）周彩存教授团队领衔的在既wang至少接受过一线化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌患者中的迄今全球第一个随机、双盲、慰藉剂对照临床试验（AL3810-202）的研究效果。

gai研究一共入组68例患者，其中德立替尼组46例，慰藉剂组22例。

疗效效果显示：研究者评估的德立替尼组mPFS为6.6个月，慰藉剂组为1.9个月，mPFS延伸4.7个月（p=0.0306，HR=0.53），疾病希望或殒命风险降低47%。IRRC评估的德立替尼组mPFS为5.8个月，慰藉剂组为3.7个月，mPFS延伸2.1个月（p=0.1050，HR=0.60），疾病希望或殒命风险降低40%。各亚组剖析效果一致，均显示德立替尼组具有PFS获益。此外，针对有数病小样本研究的特征，接纳多种创新的统计学要领（如加权对数秩磨练、限制平均生涯时间、贝叶斯要领）对主要终点IRRC评估的PFS举行进一步敏感性剖析，剖析效果均支持主要结论。

清静性效果显示：德立替尼最常见的TRAE为卵白尿、高血压、甲状腺功效减退症和血小板镌汰症。最常见的3级TRAE为高血压、卵白尿和血小板镌汰症。未视察到4/5级TRAE。

综上，德立替尼治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者，疗效获益显著，且清静性优异。